×

クリーンルームとは？

クリーンルームは、特別に設計された部屋で、ほこり、空気中の微生物、その他の不必要な粒子などの毒素が極めて少ない状態に保たれています。クリーンスペースは、製品、プロセス、および作業者を汚染物から保護するための正当な理由で美しく作られています。これは、失敗や損傷につながる可能性があります。

クリーンルームの利点

クリーンルームは、医薬品、バイオテクノロジー、ナノテクノロジー、マイクロエレクトロニクスなど、ほぼ完全な資格が必要な産業において不可欠です。多くのクリーンルームの利点には、以下のようなものがあります：

1. 安全性の向上: クリーンルームは、作業者を細菌、マルウェア、毒素などの危険な材料から保護します。さらに、外部要素からの汚染の可能性を低減します。

2. 品質の向上: 清潔なスペースは、最終製品が高品質であり、必須の基準を満たしていることを約束します。

3. より高い革新:クリーンルームは、分析と開発をより高度にそして精度をもって実行できる環境を提供します。

4. 生産性の向上: 汚染の可能性を最小限に抑えることで、クリーンなスペースは生産効率とスループットを向上させます。

5. 規制への適合: クリーンルームは製品が規制要件に準拠していることを保証します。

クリーンルームの要件

クリーンルームは、業界の要件によって設定された特定の要件を満たす必要があります。これらの要件は、制御された環境を維持し、毒素の侵入を最小限に抑えるために重要です。利用可能なクリーンルームに関連する要件は次のとおりです。

1. 清浄な空気: クリーンルームには、埃、粒子、その他の汚染物質のない空気が必要です。空気は高効率微粒子空気 ( 肝臓 ) フィルターを使用して再循環される必要があります。Huirui製品。

2. 正圧: 環境に応じてクリーンルームは確実な正圧で維持され、汚染物の侵入を防ぐ必要があります。

3. 定期的な清掃: クリーンルームは定期的に洗浄され、粒子が付着したエリアを除去する必要があります。

4. 防護衣: クリーンルームで活動する人員は外部からの汚染物の侵入を防ぐために防護服を着用します。

5. 温度と湿度の管理: 利用可能なクリーンルーム内の温度と湿度は、微生物の侵入を防ぐために管理されます。

クリーンルームの使い方

クリーンルームを使用する際には、環境が無菌状態で汚染物がないことを確保するために厳格なプロトコルが必要です。このプロトコルは次の手順です:

1. 入室: パーソネルは空気シャワーまたは着替えエリアを通じてクリーンルームに入り、汚染物の侵入を最小限に抑えます。

2. 着衣: パーソネルはガウン、手袋、マスク、ヘアネットなどの保護衣を着用する必要があります。

3. 事前清掃: すべての継続的な作業を開始する前に、作業員は作業場所と設備を清掃すべきです。

4. 作業: すべての継続的な作業は、汚染物質の拡散を防ぐために指定された区域内で行われるべきです。

5. 後処理清掃: 継続的な作業が完了した後、作業員は区域と設備を完全に清掃すべきです。

クリーンルームのサービス品質

クリーンルームは適切な修理サービスが必要な投資であり、実用的で効果的であることを確実にする必要があります。 サービス品質は、必要な基準を満たしていることを確認するために重要です。 サービス品質には次の項目が含まれます:

1. 定期修理: 利用可能なクリーンルームは、すべての機器が正確に動作することを確認するために定期的に保守されるべきです。

2. 設定校正: 全ての機器（例：） ヘパフィルタ空気清浄 は、正確で信頼性があることを確認するために定期的に校正されるべきです。

3. 記録管理: すべての継続的なサービスは、適切に実行されていることを確認するために記録されるべきです。

4. 訓練:クリーンルームを使用に関わるすべての作業者がその使用方法と修理方法を学びます。

クリーンルームの適用について

クリーンスペースはさまざまな産業で非常に多くの用途を持っています。利用可能なクリーンルームの適用例:

1. 医薬品産業:医薬品産業では、クリーンスペースが適応され、薬品の製造が無菌かつ汚染のない状態で行われるようにしています。

2. バイオテクノロジー産業:クリーンルームは、研究や開発のために無菌状態を維持するためにバイオテクノロジー産業に設置されます。

3. ナノテクノロジー産業: 清潔な部屋 繊細な電子機器の汚染を防ぐためにナノテクノロジー産業に設置されています。

4. マイクロエレクトロニクス産業:クリーンスペースは、マイクロチップやその他の電子部品の汚染を防ぐためにマイクロエレクトロニクス産業で使用されます。